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2024-06-141423 次浏览
UDI码NEST升级版上线,开启品质管控新篇章

随着医疗技术的进步和医疗器械种类、数量的不断增加,管理难度也不断加大。为了更好地管理医疗器械,提升医疗服务质量,医疗器械唯一标识——UDI码被研究推行起来。



什么是UDI码?

医疗器械UDI码,即医疗器械唯一标识,是一种在医疗器械全生命周期内为其赋予的唯一编码。这个编码如同医疗器械的“身份证号”,包含了产品名称、生产厂家、生产日期等信息,确保每一件医疗器械都能被准确识别。


UDI码的使用让采集信息、管理和追溯的效率更高,从而降低整个流通环节追溯风险和成本。

在国家的大力推进下,开展UDI实施工作,是符合国家政策规范的必然要求。




UDI 码NEST升级版来袭!

No.1

 NEST为什么需要UDI码?

  • UDI在NEST产品中的应用能够保障货物流、信息流、票据流的一致性,实现来源可查、去向可追、责任可究,DI标识系统让国家监管部门时刻准确了解NEST的产品信息,从而提高NEST产品服务质量,为客户提供品质保障。



  • 通过推行UDI,能够全面连接NEST、经销商/代理商、用户三方,准确记录每一个环节的物权转换,实现NEST产品全生命周期精准追溯。对于NEST内部管理,可以起到从原料,注塑,组装,灭菌,入库等,全流程可追溯。



  • 提高NEST产品数字化品质管控,手机掌上溯源码,一码涵盖多种信息。通过UDI标识系统,客户可以更加准确地了解NEST产品的信息,包括使用方法、使用期限和注意事项等,从而更好地保障产品的安全性和有效性。




No.2

 NEST做了哪些升级?

根据国家药监局的相关规定和指导文件,医疗器械是必须要实施UDI码的,且具体实施范围会根据监管和实际应用需求进行动态调整。

NEST对全线产品有着更高的管理要求,为提高对产品的质量控制水平,统一产品管理体系,特突破医疗器械区域,将UDI码推行至全线产品!

NEST全线产品外包装将陆续上线UDI码,通过这种耐久性强、信息容量大的标识方式,对NEST产品在生产、流通、使用等各个环节进行准确识别。


第一行:申报码

第二行:生产日期

第三行:保质期

第四行:批号

第五行:唯一码/箱


NEST将持续推进标准化、电子化及全球化的产品识别和管理工具的使用,不断优化产品管理体系,从而更加准确地了解市场需求和监管要求,更好地进行产品设计和生产。



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