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2024-05-083980 次浏览
新品上市 | 生物制药工艺少走弯路,这些配件不能少!

在生物制品的生产工艺过程中,一次性无菌耗材配件,可以减少操作的复杂程度,对于降低污染、提高生产效率具有重要意义,真正实现全工艺流程的密闭化操作。

为满足生物制药客户对配件的需求,NEST已完成数百种用于一次性生物工艺系统中的接头、配件等的自主研发及生产。

NEST产品包括直通、三通、四通、TC卡盘、无菌连接器、快接头、鲁尔接头等众多种产品,每款产品皆通过了十余项检测,为一次性生物工艺系统中的连接提高方便性和安全性。




无菌连接器



金莎娱乐无菌连接器系列产品为一次性生物工艺系统提供了极具优势的连接方案,其独特设计使得在非无菌环境下也能实现无菌连接,大大提高了流体输送过程中的便利性和安全性。


产品应用:

常用于细胞培养过程中培养基储液装置与生物反应器及培养袋等的连接、生物制药下游工艺中补料、取样等需要流体无菌传输的环节。


产品优势:

• 不分公母设计,可以通用,方便一次性系统集成;

• 操作简便,无需使用卡箍、夹具和焊管机等辅助工具;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

• 内置硅胶垫圈,常温下可耐受410 KPa的压力;

• 主体为PC材质,密封圈为医用硅胶材质,均符合USP Class Ⅵ的标准;

• 满足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的标准;

• 通过物理测试,可满足苛刻的应用环境及测试需求。


产品规格:

标准型与迷你型。

迷你型的本体结构更小,专为小流量应用而设计。


操作指南:




快接头系列



金莎娱乐快接头系列产品,分为阳接头和阴接头,可适配1/8",1/4",3/8"的管路,与管路连接时,接头可以旋转,减少管路扭曲。同时提供可配套使用的密封帽和密封塞。

 

产品应用:

常用于细胞培养过程中培养基储液装置与生物反应器及培养袋等的连接、生物制药下游工艺中补料、取样等需要流体无菌传输的环节。

 

产品优势:

• 可与市场上现有其他同类快接头适配;

• 满足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的标准;

• 进行物理测试,常温下可耐受410 KPa(30min)不泄漏;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

• 按钮部位面积大,且有条纹设计,使用更方便;

 

产品规格:


阴性快接头


阳性快接头


密封帽&密封塞




TC卡盘系列



产品应用:

可用于辅助设备(如温度传感器、液位传感器等)、无菌液体处理过程中(如滤器、培养袋等)的管路连接,适用于高负载生物工艺流程。

 

产品特点:

• 满足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的标准;

• 进行物理测试,常温下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

• 液路曲面光滑,液体流畅不间断

 

产品规格:


卡盘接头 直流系列


卡盘垫圈


卡盘卡箍




鲁尔接头系列


金莎娱乐鲁尔接头,为一次性生物工艺系统提供了完善的连接方案。

 

产品应用:

可用于实验室设备的对接;生物反应器进出液管路口部的对接;培养袋、储液袋、细胞(细菌)培养取样容器管路末端的连接等。

 

产品优势:

• 符合ISO、GB/T 1962.2-2001鲁尔接头相应标准,无需改型即可与所有鲁尔接头连接;

• 满足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的标准;

• 进行物理测试,常温下可耐受410 kPa(30min)不泄漏;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

• 软管倒钩设计,可以确保管路的正确配接;

 

产品规格:


鲁尔接头


鲁尔帽&鲁尔塞




管对管系列


金莎娱乐管对管系列产品,头部为宝塔头设计,尺寸范围从1/8"至1/2",规格齐全。接头类型

包括直通、T型三通、Y型三通、十字型及变径接头,满足客户的不同需求。

 

产品优势:

• 满足生物相容性要求,符合USP 87、USP 88、ISO 10993的标准;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

• 内壁光滑,降低液体残留

 

产品规格:


二通系列



三通系列




管夹&盘管夹系列


金莎娱乐管夹可轻松阻断相应壁厚管路中的液路,方便客户在用管路进行液体传输时

对液体的进出液量进行管控。

 

产品应用:

盘管夹主要用于解决培养袋、生物反应器、密闭系统等设备上管路过长带来的困

扰,对管路进行整理,可避免使用扎带对管路带来的损伤。

 

产品优势:

管夹:

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy);

• 边缘光滑,对管路不会有损伤;

• 能承受生物制药级管路的耐受压力,使流体完全中断;

• 产品可以耐-80℃低温,可满足需要在极限条件下使用的应用要求;

• 即拿即用,可以从管路侧面使用,可进行安全的单手操作,简单方便;

盘管夹:

• 原材料符合USP CLASS Ⅵ标准;

• 每批产品均进行严格的测试,保证盘管夹用在对应的管路上不脱落;

• 支持电子束辐照灭菌(最大50 kGy)或高温高压灭菌(121℃,20min)等;

 

产品规格:


管夹


盘管夹

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